中级生物制药职称是国家承认的技术职称，是一份光荣的证书。准备这份资料有助于我们更加全面和深入地掌握相关知识，提高自身技术水平和综合素质。

一、基础知识

1、药品生产管理规范（骋惭笔）基础知识

骋惭笔是核心的药品质量保障体系，包括建立药品生产质量管理体系、合理设备选型和结构设计等内容。

2、生物制药基础知识

生物制药是以生物技术为基础，以生物材料和生物产物为原料，通过生物反应器等装置进行发酵、提取、精制及加工等工艺步骤，生产出生物制品或生物医药的过程。

3、制剂技术基础

制剂技术是指将药物活性成分与制剂剂型组合在一起形成固体、液体、半固体或气体的配制制度，如在生物制品中将活性成分与适宜的载体和保护剂混合，制得稳定的制剂。

二、专业知识

1、生物技术原理及应用

皮质类固醇、生长激素、干扰素、血液凝血剂、肿瘤抑制因子等生物制品的生产和应用，且通过对生物材料分离和纯化等工艺步骤优化，提高产物质量水平，推进生物医药的发展。

2、基础药学

掌握各种原药、助剂、各种制剂有关的物理、化学、生物学性质及其操作规程，从而对药剂进行合理配方设计，制定合适的制剂标准以满足质量要求。

3、生化、药理学及临床试验等相关知识

掌握药物在生物体内的代谢、吸收、分布、系统毒性、药动学、药力学原理以及其对人体生理和病理的生理作用和治疗作用，并了解临床试验的主要内容和流程等相关知识。

叁、技术资料

1、生产工艺流程图、药品制剂技术规程、设备工艺说明书等

生产工艺流程图及制剂技术规程等是药品生产的重要文件，能够反映药品的生产工艺和技术要求；而设备工艺说明书则着重说明设备的工艺性能和操作规程，是设备操作的重要依据。

2、生产记录、药品检验报告及使用说明书等

生产记录是药品生产过程中标志产物信息的主要文件，在药品检验报告中记录了生产工艺过程的监测及检验结果，使用说明书则是对使用该药品的说明及注意事项等进行介绍。

3、相关法律法规和标准

掌握《药品管理法》、《药品GMP质量管理规范》、药品处方管理规定，药品采购标准，药品配方标准等相关法律、法规和标准。同时要关注各种行业政策及新技术、新 *** 和新药的进展动态，并不断更新知识水平。

四、职业素质

1、工作经验：掌握工作经验，深入了解各种生物制品、制剂生产过程中可能出现的质量问题及应对措施。

2、沟通能力：接受上级指挥和指导，协调多个环节，保持良好的工作沟通和协作，提高团队工作质量。

3、综合素质：提高自身的思辨、判断、领悟能力，增强行动力、责任意识和应变能力，同时养成良好的职业道德和行为习惯。

总结：中级生物制药职称是涵盖基础知识、专业知识、技术资料及职业素质等方面的考察。通读以上四个方面内容，可以帮助我们全面了解生物制药相关知识，进而提高自身综合素质，最终取得这份光荣的职称。